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解除二甲双胍的禁忌:肾功能不全患者禁忌症的再审查

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2013年11月,发表于《Ann Pharmacother》的一项研究评估二甲双胍用于肾功能不全患者的扩展适应症。研究认为,二甲双胍长期作为2型糖尿病的基础疗法是有利的。

目的:评估二甲双胍用于肾功能不全患者的扩展适应症。

数据来源:2013年8月,借助PubMed、Web of Science以及Cumulative Index to Nursing and Allied Health的积累索引,对MEDLINE数据库进行了检索,纳入1950年以后的研究。

研究选择与数据提取:该检索包括以糖尿病、二甲双胍、肾功能不全和酸中毒、乳酸为索引词的比较性试验、观察性队列研究与荟萃分析。

数据合成:共有1项随机对照试验、1项荟萃分析、1项病例对照与3项前瞻性队列研究描述了约150000名患者,表明对于稳定的轻中度肾功能不全患者,二甲双胍是安全的。乳酸性酸中毒的发病率很低,与磺酰脲类药物相似。此外,轻中度肾功能不全患者中使用二甲双胍的心血管疾病风险、全因死亡率和酸中毒/严重感染的风险有所降低。

结论:过去十年的数据,推翻了肾功能不全患者的传统禁忌症,而且表明二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险在稳定的轻中度肾功能不全患者中很低,且与不受肾功能不全限制的其他2型糖尿病治疗药物引起的风险相似。由于其对微血管和大血管并发症的独特影响,因此尽可能长期将其作为2型糖尿病的基础疗法是有利的,包括没有其他禁忌症的轻中度肾功能不全患者。如果估计肾小球滤过率(eGFR)为30~45 mL/min/1.73 m2,那么建议减少剂量,如果eGFR<30 mL/min/1.73 m2,则需停止用药。