3月16-17日，国家药物临床试验机构资格认定检查专家组一行5人，对我院申请的国家药物临床试验机构资格认定进行了现场验收检查。

(图1：国家药物临床试验机构资格认定验收检查首次会议现场)

　　国家药物临床试验机构资格认定检查专家组由组长陈爱华(张家口市食品药品监督管理局)和成员王淑梅(河北医大二院)、何芳(衡水哈励逊国际和平医院)、严保平(河北省第六人民医院)、孙雪(河北省人民医院)组成。沧州市食品药品监督管理局顾吉顺副局长、刘立维科长、付青莲出席了首次会议。

(图2：检查专家组及药监局领导)

　　我院王兆发院长及在院的院领导;机构、伦理委员会主要成员;十个申报专业科室负责人、秘书均参加了会议。

(图3：参会院领导)

　　检查组专家听取了我院药物临床试验机构主任王荣副院长关于《医院概况》和《医院药物临床试验机构建设》的简要汇报;药物临床试验机构伦理委员会主任委员吕增禄书记关于《医院药物临床试验伦理委员会情况》的介绍;十个申报专业科室主要负责人(内分泌专业边芳、肿瘤科专业石金升、产科专业王吉云、消化内科专业王志刚、呼吸内科专业徐锋、肾病学专业郭铁标、胸外科专业谢荣景、心血管内科专业高吉贤、神经内科专业王艳玲、重症医学科专业王文生)分别汇报了本专业的情况。

(图4：机构主任王荣副院长汇报)

(图5：伦理委员会主任委员吕增禄书记汇报)

(图6：申报专业科室主要负责人汇报)

　　随后，检查组专家对我院药物临床试验机构和伦理的主要成员进行了现场提问、访谈和考核;查阅了我院药物临床试验机构办公室和伦理办公室的文件资料;实地查看了机构办公室、伦理办公室、机构的三个中心药房的硬件设施。

(图7：专家组对机构、伦理主要人员现场提问考核)

(图8：专家组查看机构中心药房的硬件设施)

　　检查组专家还现场查看了十个申报专业科室的文件资料、硬件设施，并对相关人员进行了现场提问、访谈和考核，最后对我院药物临床试验机构资格认定进行了认真细致全面的评估。

(图9：专家组查阅专业科室的文件资料)

(图10：专家组查看专业科室的设备设施)

(图11：专家组现场访谈专业科室人员)

　　在资格认定验收检查的末次会议上，专家组陈爱华组长对我院药物临床试验机构资格认定总体情况及存在问题进行了反馈，并对我院通过国家药物临床试验机构资格认定后须严格管理、科学严谨的进行药物临床试验提出了殷切希望和要求。此次国家药物临床试验机构资格认定最终检查结果将上报国家食品药品监督管理局并在其网站上进行公示。

　　最后，王兆发院长代表医院进行了表态发言：各位专家严肃、认真、细致、严谨的工作态度和作风给我们留下了深刻印象，深受感动。对此，我们表示敬意和感谢!对专家组反馈的问题，我们会尽快梳理，明确责任，立即整改，限期到位。同时就陈爱华组长提出的希望和要求，医院将认真研究、加强培训和管理。请专家组各位专家放心，也衷心希望今后能得到各位专家的具体指导!

(图12：王兆发院长表态发言)

　　此次申报国家药物临床试验机构资格认定，医院高度重视，投入了比较多的人力物力等资源。如果申报成功，将提高我院的整体科研水平、扩大我院的医疗和学术影响，对医院的建设和发展具有重大意义。